Yalnızca puan değil, puanın arkasındaki kanıt.
TI-RADS’in kendisi yayımlanmış, hakemli bir standarttır ve Klinik Yaklaşım ve TI-RADS sayfasında ele alınıyor. Bu sayfa geri kalan her şeyi içeriyor: klinik ve araştırma ekibimizin yayımladığı çalışmalar, gerçekten sahip olunan sertifikalar ve resmî regülasyon onayı konusunda tam olarak nerede durduğumuz.
Altı makale, aynı soruna altı farklı açı. Traick’in klinik ve araştırma ekibi tarafından, üründen önce ve ürünle birlikte yayımlandı: tiroid görüntüleme, nodül segmentasyonu ve sınıflandırması.
- 2017·Klinik ÇalışmaGörüntüleme ve değerlendirme
“Evaluation of Parenchymal Thyroid Diseases with Multiparametric Ultrasonography”
Diffüz tiroid parankim hastalığının multiparametrik ultrasonografi yaklaşımıyla değerlendirilmesi.
Yıldırım D, Alis D, Bakır A, Ustabaşıoğlu FE, Samancı C, Çolakoğlu B.
Indian Journal of Radiology and Imaging, 27(4):463–469 · PMID 29379243
- 2016·Klinik ÇalışmaGörüntüleme ve değerlendirme
“Elastography in Distinguishing Benign from Malignant Thyroid Nodules”
Benign ve şüpheli tiroid nodüllerini ayırt etmeye yönelik elastografi temelli bir yaklaşım.
Çolakoğlu B, Yıldırım D, Alış D, Uçar G, Samancı C, Ustabaşıoğlu FE, Bakır A, Ulusoy OL.
Journal of Clinical Imaging Science, Vol. 6 · DOI: 10.4103/2156-7514.197074
- 2024·Teknik MakaleYapay zekâ ve segmentasyon
“Segmentation of Thyroid Nodules on Ultrasound Images”
Journal of Naval Sciences and Engineering’de yayımlanan segmentasyon metodolojisi.
Bektaş Güneş B, Samlı R, Doğan MB, Yıldırım D.
Vol. 20(2):191–211 · DOI: 10.56850/jnse.1507140
- 2024·Teknik MakaleYapay zekâ ve segmentasyon
“Multi-Class Classification of Thyroid Nodules from Automatic Segmented Ultrasound Images: Hybrid ResNet Based UNet Convolutional Neural Network Approach”
Computer Methods and Programs in Biomedicine’da (Elsevier) yayımlandı.
Gökmen İnan N, Kocadağlı O, Yıldırım D, Meşe İ, Kovan Ö.
Vol. 243, article 107921 · DOI: 10.1016/j.cmpb.2023.107921
- 2019·Başvuru KitabıBaşvuru kaynağı ve diğer klinik
“Tiroid Kanseri”
Prof. Dr. Mete Düren editörlüğünde, kitap bölümü katkısı.
ISBN 9786058114331
- 2020·Klinik ÇalışmaBaşvuru kaynağı ve diğer klinik
“Ultrasound findings in Hashimoto’s thyroiditis”
International Journal of Clinical Medicine’de yayımlandı.
ISSN 2158-2882 / 2158-284X
Doğru tüzel kişinin adına kayıtlı, gerçek sertifikalar. Aşağıdaki dört sertifika Datasurgery Yazılım ve Danışmanlık Anonim Şirketi’ne aittir. Traick, Datasurgery’nin geliştirdiği bir üründür.
ISO 9001:2015
Kalite yönetim sistemleri
Sahibi: Datasurgery A.Ş.
ISO/IEC 27001:2022
Bilgi güvenliği yönetimi (TS ISO/IEC 27001:2022 belgesi de mevcut)
Sahibi: Datasurgery A.Ş.
ISO 13485:2016
Tıbbi cihazlar, kalite yönetim sistemleri
Sahibi: Datasurgery A.Ş.
EN ISO/IEC 27701:2021
Gizlilik bilgi yönetimi
Sahibi: Datasurgery A.Ş.
Bir sertifika değil, bir yol haritası. Traick şu anda FDA onayına veya CE-MDR işaretine sahip değildir. Aşağıda üzerinde çalıştığımız dört parçalı döngüyü ve her parçanın gerçekte ne anlama geldiğini bulabilirsiniz.
Tamamlanmadı
Dördünden hiçbiri henüz tamamlanmadı
FDA SaMD yol haritası
Traick’i FDA’nın Tıbbi Cihaz Olarak Yazılım (SaMD) çerçevesine göre konumlandırmak ve bizimki gibi bir puanlama destek aracına hangi regülasyon yolunun uygulanacağını belirlemek.
Bu dört parça kesin bir sırayla ilerlemek yerine birbirini besler ve hiçbiri henüz tamamlanmadı. Bu sayfa aksini söyleyene kadar Traick, sertifikalı bir tanı cihazı değil, bir klinik karar destek aracıdır.